Autor

Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
Módulo de Atención Pediátrica
Hidalgo #2028-A pte.
Colonia Obispado
Monterrey, N.L., México
C.P. 64060
Teléfono:(81)8333-12-56
Fax: (81)8346-71-36
Celular: 044818-366-4091

Vacuna contra la hepatitis tipo B
H-B-VAX II

H-B-VAX II Es la primera vacuna recombinante por ingeniería genética contra la hepatitis B, lo cual elimina totalmente la posibilidad de contagio que existe con otras vacunas.

La primera vacuna por recombinación de ADN en el mundo¹

Completamente libre de componentes de la sangre lo que evita al 100% la posibilidad de contaminación con VHB o VIH

La única vacuna contra la hepatitis B que ofrece el esquema de 2 dosis en adolescentes de 11-15 años de edad

En lactantes, niños y adolescentes
Seroprotección demostrada: después de la 2a. dosis:93 a 100%

Después de la 3a. dosis: 99 a 100%

Porcentaje de seroprotección alcanzada por lactantes, niños y adolescentes en ensayos clínicos utilizando el esquema de 3 dosis de 5 mcg², c



a Seroprotección definida por la OMS y ACIP como nivel de anticuerpos HBs = 10 mUI/ml3, 4
b De 0-2 meses de edad nacidos de madres HbsAg negativas
c Ensayos clínicos en lactantes, niños, adolescentes, adultos y pacientes en diálisis y prediálisis sanos, en los cuales los participantes del estudio, que resultaron negativos a los marcadores serológicos para la hepatitis B, recibieron 3 inyecciones intramusculares de H-B-VAXII de acuerdo a un esquema de 0-, 1- y 6-meses.

En una comparación mcg por mcg

H-B-VAX®IIdemostró mayor potencia por peso de antígeno al compararse con la vacuna por recombinación contra la hepatitis B de SKB a, 5, 6


5 mcg y 10 mcg de H-B-VAX®II generaron mayores niveles de
seroprotecciónb en adultos 5,c



Posología:

Paciente 1a. Dosis 2a. Dosis 3a. Dosis
Lactantes y adolescentes (0-19 años) 5 mcg/0.5 ml 5 mcg/0.5 ml 5 mcg/0.5 ml
Adolescentes (11-15 años) 10 mcg/ml 10 mcg/ ml  
Adultos (>20 años) 10 mcg/ml 10 mcg/ml 10 mcg/ml


Consulte la información completa para prescribir anexa antes de administrar H-B-VAX®II

aSmithKline Beecham Pharmaceuticals
bseroprotección definida por la OMS y ACIP como nivel de anticuerpos anti-HBs > 10 mUI/ml3, 4
cEste estudio se realizó para determinar si podía lograrse una reducción de los costos al utilizar una dosis menor de la vacuna en adultos > 18 años de edad. Los participantes del estudio fueron distribuidos al azar para recibir H-B-VAXII, 5 ó 10 mcg o la vacuna por recombinación contra la hepatitis B de SKB, 5 ó 10 mcg a los 0, 1, y 6 meses. Los niveles de anticuerpos anti.HBs fueron medidos al mes 2 (después de la primera dosis), al mes 6 (después de la segunda dosis), y al mes 7 (después de la tercera dosis). Las dosis recomendada de H-B-VAXII, son 5 mcg/0.5 ml para adolescentes y 10 mcg/ml para adultos > 20 años de edad. Para la vacuna por recombinación contra la hepatitis B de SKB, las dosis recomendada son 10 mcg/0.5 ml o 20 mcg/1ml para adolescentes, y 20 mcg/1ml para adultos > 20 años de edad.5
dUna proporción mayor estadísticamente significativa de vacunados alcanzaron niveles de anticuerpos anti-HBs > 10mUI/ml con H-B-VAXII 1 y 6 meses después de haber iniciado las series de vacunación.5
ep=0.065
fp=0.145

H-B-VAX® es marca registrada de Merck & Co., Inc.; Whitehouse Station, N.J., U.S.A.