Autor

Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
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Vacuna contra el neumococo para niños, Prevenar, página 8 de 12

 

Información exclusiva de la vacuna contra neumococo Prevenar. Son 12 páginas:
Inicio, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12

Vacuna neumococo para niños

Una gran proporción de sujetos que recibieron Prevenar informaron fiebre ( ³ 38.0°C) dentro de 48 horas de la dosis de vacuna, comparado al control (vacuna meningocócica conjugada C de investigación [MnCC]), después de cada dosis cuando se administró concurrentemente con DTP-HbOC o DTaP en el estudio de eficacia. En el Estudio Manufacturing Bridging, también se informó fiebre dentro de 48-72 horas, más comunmente después de cada dosis comparado con lactantes en el grupo control que recibieron sólo vacunas recomendadas. Cuando se administró concurrentemente con DTaP en cada estudio, las tasas de fiebre entre los que recibieron Prevenar oscilaron desde 15% a 34%, y fueron más altas después de la segunda dosis. La tabla 13 presenta las frecuencias de reacciones sistémicas en lactantes mayores y niños no vacunados previamente. De los 17.066 sujetos que recibieron al menos una dosis de Prevenar en el estudio de eficacia, hubo 24 hospitalizaciones (por 29 diagnósticos) dentro de los 3 días de una dosis, desde octubre de 1995 a abril de 1998. Los diagnósticos fueron los siguientes: bronquiolitis (5); anomalía congénita (4); procedimiento electivo, UTI (3 de cada uno); gastroenteritis aguda, asma, neumonia (2 de cada uno); aspiración, pausas apneicas, influenza, hernia inguinal reparada, otitis media, convulsión febril, síndrome viral, niño sano/tranquilo (1 de cada uno). Hubo 162 visitas a servicios de emergencia (por 182 diagnósticos) dentro de los 3 días de una dosis desde octubre de 1995 a abril de 1998. Los diagnósticos fueron los siguientes: enfermedad febril (20); gastroenteritis aguda (19); trauma, URI (16 de cada uno); otitis media (15); niño sano (13); niño irritable, síndrome viral (10 de cada uno); rash (8); crup, neumonia (6 de cada uno); envenenamiento/ingestión (5); asma, bronquiolitis (4 de cada uno); convulsión febril, UTI (3 de cada uno); afta, jadeo, pausas apneicas, ahogos, conjuntivitis, hernia inguinal reparada, faringitis (2 de cada uno); cólico, colitis, insuficiencia cardíaca congestiva, procedimiento electivo, urticaria, influenza, uña encarnada, hinchazón local, roseola, sepsis (1 de cada uno). Un caso de un episodio hipotónico-hiporrespondedor (HHE) se informó en el estudio de eficacia después de Prevenar y las vacunas concurrentes DTP en el período de estudio desde octubre de 1995 a abril de 1998. Dos casos adicionales de HHE se informaron en otros cuatro estudios y éstos también ocurrieron en niños que recibieron Prevenar concurrentemente con la vacuna DTP. En el estudio de eficacia Kaiser en el cual 17.066 niños recibieron un total de 55.352 dosis de Prevenar y 17.080 niños recibieron un total de 55.387 dosis de vacuna control (vacuna meningocócica conjugada grupo C de investigación [MnCC]), se informaron convulsiones en 8 que recibieron Prevenar y en 4 que recibieron vacuna control dentro de los 3 días de inmunización desde octubre de 1995 a abril de 1998. De los 8 que recibieron Prevenar, 7 recibieron vacunas concomitantes que contenían DTP y uno recibió DTaP. De los 4 que recibieron vacuna control, 3 recibieron vacunas concomitantes que contenían DTP y uno recibió DTaP. En los otros cuatro estudios combinados, en los cuales 1.102 niños se inmunizaron con 3.347 dosis de Prevenar y 480 niños se inmunizaron con 1.310 dosis de vacuna control (ya sea vacuna meningocócica conjugada grupo C de investigación [MnCC] o vacunas concurrentes), hubo un evento convulsivo informado dentro de los 3 días de inmunización. Este sujeto recibió Prevenar concurrentemente con la vacuna DTaP. Doce muertes (5 SIDS y 7 con causa alternativa clara) ocurrieron entre los sujetos que recibieron Prevenar, de los cuales 11 (4 SIDS y 7 con causa alternativa clara) ocurrieron en el estudio de eficacia Kaiser desde octubre de 1995 hasta abril 20 de 1998.

 

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