Autor

Dr. Rodolfo J. Garza G.
Pediatría General
Módulo de Atención Pediátrica
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Vacuna contra sarampión, rubeola y paperas -
MMR ®II
 



I. NOMBRE COMERCIAL Y GENERICO
MMR ®II
(vacuna de virus vivos contra sarampión,
parotiditis y rubéola, MSD)

II. FORMULA FARMACEUTICA Y FORMULACION
Solución inyectable:
Vacuna de virus vivos para inmunizar contra el sarampión, la parotiditis - paperas y la rubéola.


III. INDICACIONES TERAPEUTICAS
MMR ® II está indicado para inmunizar simultáneamente contra el sarampión, la parotiditis y la rubéola a personas de 15 meses de edad o mayores. Se recomienda administrar una segunda dosis de M-M-R® II o vacuna monovalente contra el sarampión (véase REVACUNACION).
En los niños menores de 15 meses puede faltar la respuesta al componente de sarampión de la vacuna, debido a la presencia en su circulación de anticuerpos residuales de origen materno contra el sarampión; cuanto más joven sea el niño, menor será la probabilidad de obtener la respuesta inmunológica. En grupos de población geográficamente aislados o relativamente inaccesibles a los que es difícil que lleguen los programas de inmunización, y en aquéllos en los que muchos de los niños menores de 15 meses pueden contraer el sarampión natural, puede ser conveniente administrar la vacuna a los menores de esa edad. Los niños vacunados en esas condiciones antes de los 12 meses de edad deben ser revacunados cuando ya tengan más de 15 meses. La mayor parte de los niños de 12 a 14 meses de edad responden bien a la vacuna, pero puede ser necesaria una dosis de refuerzo al empezar a ir a la escuela o más adelante para evitar brotes de la enfermedad en ellos. Hay algunos indicios que sugieren que los niños vacunados antes de cumplir un año pueden no desarrollar concentraciones sostenidas de anticuerpos cuando son revacunados posteriormente. La ventaja de la protección temprana debe ser comparada con la posibilidad de una falta de respuesta adecuada a la revacunación.
Se debe aplicar la vacuna de virus vivos atenuados contra la rubéola a los hijos no inmunizados de las mujeres susceptibles actualmente embarazadas, para reducir las probabilidades de que esos niños contraigan la rubéola natural y la transmitan a sus madres embarazadas.
Si no están inmunes, las personas que viajan al extranjero pueden contraer sarampión, parotiditis o rubéola e importar estas enfermedades a su país. Por lo tanto, antes de un viaje internacional las personas susceptibles a una o más de esas enfermedades pueden recibir una vacuna de un solo antígeno (contra el sarampión, la parotiditis o la rubéola) o una vacuna combinada, según sea apropiado. En las personas que probablemente son susceptibles a las tres enfermedades es preferible emplear M-M-R® II, y si no se tiene vacuna simple contra el sarampión se debe aplicar a los viajeros M-M-R® II sea cual sea su estado inmunológico respecto a la parotiditis o la rubéola.

MUJERES ADOLESCENTES O ADULTAS NO EMBARAZADAS
Está indicado inmunizar con vacuna de virus vivos atenuados contra la rubéola a las mujeres adolescentes y a las adultas en edad de tener hijos que sean susceptibles a la enfermedad y no estén embarazadas, tomando ciertas precauciones (véase más adelante y bajo VI. PRECAUCIONES). La vacunación de las mujeres susceptibles que ya han pasado de la pubertad las protege de contraer la rubéola posteriormente durante un embarazo, lo cual, a su vez, evita la infección del feto y las consiguientes alteraciones congénitas debidas a la rubéola.

Se ha de advertir a las mujeres en edad de tener hijos que no deben embarazarse en los tres meses siguientes a la vacunación, y se les deben explicar la razones de esta precaución.*
Se recomienda determinar la susceptibilidad a la rubéola mediante pruebas serológicas antes de la vacunación.** Si la paciente es inmune (título de anticuerpos específicos contra la rubéola de 1:8 o mayor en la prueba de inhibición de la hemaglutinación), la vacunación es innecesaria. La frecuencia de malformaciones congénitas entre todos los recién nacidos vivos es de hasta 7%, por lo que su fortuita aparición después de haber administrado la vacuna durante el embarazo podría conducir a interpretaciones erróneas acerca de la causa, particularmente si se desconoce el estado inmunológico de la paciente respecto a la rubéola antes de la vacunación.
Se debe advertir a las pacientes que ya han pasado de la pubertad que es frecuente la aparición de artralgias y/o artritis, generalmente autolimitadas, dos a cuatro semanas después de la vacunación (véase VII. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS).

PUERPERAS
En muchos casos ha resultado conveniente vacunar a mujeres susceptibles a la rubéola durante el puerperio (véase VI. PRECAUCIONES, Madres lactantes).

REVACUNACION
Se debe revacunar a los 15 meses de edad a los niños que fueron vacunados por primera vez antes de los 12 meses.
Varias autoridades sobre vacunas del gobierno de Estados Unidos, la American Academy of Pediatrics (AAP) y el Comité Consultivo sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) han recomendado guías para la revacunación sistemática contra el sarampión y para ayudar a controlar+ los brotes de esta enfermedad.
Entre las vacunas disponibles para la revacunación están la vacuna monovalente contra el sarampión [ATTENUVAX ®(vacuna de virus vivos contra el sarampión, MSD)] y vacunas polivalentes que incluyen el sarampión [p.ej., M-M-R® II, M-R-VAX II (vacuna de virus vivos contra el sarampión y la rubéola, MSD), M-M-VAX (vacuna de virus vivos contra el sarampión y la parotiditis, MSD)]. Si el único objetivo es prevenir brotes esporádicos de sarampión, se debe considerar la revacunación con una vacuna monovalente contra éste (véase la circular para los médicos correspondiente). Si también es motivo de preocupación el estado inmunológico respecto a la parotiditis o la rubéola, se debe considerar la revacunación con la vacuna monovalente o polivalente apropiada después de consultar las circulares para los médicos correspondientes. La mejor manera de evitar la administración de dosis innecesarias de una vacuna es conservar un registro escrito de la vacunación y proporcionar una copia al padre o tutor de cada niño vacunado.

EMPLEO CON OTRAS VACUNAS
No se debe administrar M-M-R® II menos de un mes antes o después que otras vacunas.
Sin embargo, se han empleado otros programas de vacunación. Por ejemplo, la AAP ha señalado que cuando es posible que el paciente no vuelva a consulta, algunos médicos prefieren administrar la vacuna DPT (difteria, tosferina y tétanos), la vacuna oral contra la poliomielitis y M-M-R® II en el mismo día. Si se hace así, las vacunas DPT y M-M-R® II se deben inyectar en puntos diferentes y con distintas jeringas. La ACIP recomienda la administración simultánea sistemática de M-M-R® II, DPT y vacuna oral o inactivada contra la poliomielitis a todos los niños de 15 meses de edad o mayores elegibles para recibir estas vacunas, basándose en que cuando las tres se administran simultáneamente en distintos sitios del cuerpo, las respuestas de anticuerpos son equivalentes a las que se obtienen administrándolas por separado y no hay aumentos clínicamente significativos en la frecuencia de reacciones adversas.++ La administración de M-M-R® II a los 15 meses de edad seguida por DPT y vacuna oral o inactivada contra la poliomielitis a los 18 meses de edad sigue siendo una alternativa aceptable, especialmente si se sabe que las personas encargadas de los niños cumplen generalmente otras recomendaciones sobre la atención de la salud.

MMR ®II (vacuna de virus vivos contra sarampión, parotiditis y rubéola, MSD) es una vacuna de virus vivos para inmunizar contra el sarampión, la parotiditis y la rubéola (sarampión alemán).
M-M-R® II es un producto liofilizado estéril compuesto de (1) ATTENUVAX® (vacuna de virus vivos contra el sarampión, MSD), un tipo más atenuado del virus del sarampión derivado de la cepa Edmonston atenuada de Enders y desarrollado en cultivos de células de embrión de pollo; (2) MUMPSVAX® (vacuna de virus vivos contra la parotiditis, MSD), que es la cepa Jeryl Lynn (nivel B) de virus de la parotiditis desarrollada en cultivos de células de embrión de pollo, y (3) MERUVAX II (vacuna de virus vivos contra la rubéola, MSD), que es la cepa Wistar RA 27/3 de virus de la rubéola vivos atenuados, desarrollada en cultivo de células diploides humanas (WI-38). Los virus incluidos en la vacuna son los mismos que se emplean en la manufactura de ATTENUVAX®, MUMPSVAX® Y MERUVAX II. Los tres virus se mezclan antes de liofilizar la vacuna, y ésta no contiene ningún conservador.
La vacuna reconstituida se debe aplicar por vía subcutánea. Una vez reconstituida en la forma que se indica, cada dosis inyectable es de 0.5 ml y contiene no menos que los equivalentes de 1,000 DICT50 (dosis media infectante para cultivos de tejidos) del patrón de virus del sarampión, 20,000 DICT50 del patrón de virus de la parotiditis y 1,000 DICT50 del patrón de virus de la rubéola de Estados Unidos. Cada dosis contiene aproximadamente 25 microgramos de neomicina. El producto no contiene ningún conservador.


IV. CONTRAINDICACIONES
No se administre M-M-R® II a mujeres embarazadas, pues aún no se conocen los posibles efectos de la vacuna sobre el desarrollo fetal. Si se vacuna a mujeres que ya han pasado de la pubertad, éstas deben evitar el embarazo durante los tres meses siguientes a la vacunación. (Véase V. PRECAUCIONES, VI. PRECAUCIONES, Embarazo).
Reacciones anafilácticas o anafilactoides a la neomicina (cada dosis de vacuna reconstituida contiene aproximadamente 25 microgramos de neomicina).
Antecedentes de reacciones anafilácticas o anafilactoides al huevo (véase HIPERSENSIBILIDAD AL HUEVO).
Cualquier enfermedad respiratoria febril o infección febril activa.
Tuberculosis activa no tratada.
Pacientes bajo tratamiento inmunosupresor. Esta contraindicación no es aplicable a los pacientes que estén recibiendo corticosteroides como tratamiento de reemplazo (por ejemplo, en la enfermedad de Addison).
Pacientes con discrasias sanguíneas, leucemia, linfomas de cualquier tipo, u otros padecimientos malignos de la médula ósea o del sistema linfático.
Estados de inmunodeficiencia primaria o adquirida, incluyendo el SIDA u otras manifestaciones clínicas de infección con virus de inmunodeficiencia humana, deficiencias inmunológicas celulares, y los estados de hipogammaglobulinemia y disgammaglobulinemia.
Personas con antecedentes familiares de inmunodeficiencia congénita o hereditaria, hasta que se demuestre la capacidad inmunitaria de quien va a recibir la vacuna.

HIPERSENSIBILIDAD AL HUEVO
Las vacunas de virus vivos contra el sarampión y contra la parotiditis son producidas en cultivos de células de embrión de pollo. No se debe aplicar esta vacuna a personas con antecedentes de reacciones anafilácticas o anafilactoides u otras reacciones inmediatas (como urticaria, tumefacción de la boca y la garganta, disnea, hipotensión o choque) a la ingestión de huevo. Hay pruebas que indican que las personas cuya alergia al huevo no es de naturaleza anafiláctica o anafilactoide no se hallan en mayor riesgo, por lo que pueden ser vacunadas en la forma usual. No hay pruebas de que en las personas alérgicas al pollo o a las plumas sea mayor el riesgo de presentar una reacción a la vacuna
V. PRECAUCIONES GENERALES
Se deben tener a la mano los medios terapéuticos adecuados, incluyendo epinefrina, para usarlos inmediatamente si se presenta una reacción anafiláctica o anafilactoide.
Se deben tomar las debidas precauciones al administrar M-M-R®II a personas con antecedentes personales o familiares de convulsiones, lesión cerebral o cualquier otra condición en la que se deba evitar el estrés causado por la fiebre. El médico debe vigilar el aumento de temperatura que puede ocurrir después de la vacunación (véase VII. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS).
Se puede vacunar a los niños y adultos jóvenes que estén infectados con virus de inmunodeficiencia humana pero no presenten manifestaciones clínicas evidentes de inmunosupresión; sin embargo, se debe vigilar estrechamente si esos vacunados se exponen a las enfermedades que se pretende prevenir con la vacuna, porque en ellos la inmunización puede ser menos eficaz que en las personas no infectadas. En determinados casos puede estar indicado confirmar las concentraciones circulantes de anticuerpos para ayudar a establecer las medidas protectoras apropiadas, incluyendo inmunoprofilaxis si la inmunidad decrece hasta niveles no protectores.
La vacunación se debe posponer por un mínimo de tres meses después de administrar una transfusión de sangre o de plasma, o inmunoglobulina sérica humana.
La mayoría de los individuos susceptibles a los que se ha administrado la vacuna contra la rubéola han eliminado por la nariz o por la faringe pequeñas cantidades del virus de la rubéola vivo atenuado, de 7 a 28 días después de la vacunación. No hay ninguna prueba confirmada de que ese virus sea infectante para los individuos susceptibles que estén en contacto con los vacunados. Por lo tanto, la transmisión por contacto personal estrecho, aunque aceptada como una posibilidad teórica, no es considerada un riesgo importante. Sin embargo, sí se ha comprobado la transmisión del virus de la vacuna contra la rubéola a lactantes por la leche materna (véase VI. PRECAUCIONES, Madres lactantes).
No ha habido ningún informe sobre transmisión de los virus vivos atenuados del sarampión o de la parotiditis de un vacunado a un contacto susceptible.
Se ha observado que las vacunas de virus vivos atenuados contra el sarampión, contra la parotiditis y contra la rubéola administradas por separado pueden disminuir temporalmente la sensibilidad cutánea a la tuberculina. Por lo tanto, si se va a hacer la prueba de la tuberculina, ésta deberá llevarse a cabo antes o al mismo tiempo de administrar M-M-R® II.
Los niños bajo tratamiento antituberculoso no han experimentado exacerbación de la enfermedad al administrarles vacuna de virus vivos atenuados contra el sarampión; hasta ahora, no se ha publicado ningún estudio sobre el efecto de las vacunas de virus del sarampión en niños tuberculosos no tratados.
Como sucede con cualquier vacuna, es posible que M-M-R® II no provoque respuesta inmunológica en el 100% de las personas susceptibles a las que se les aplica.

VI. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO O LA LACTANCIA
EMBARAZO
No se han realizado estudios de reproducción en animales con M-M-R® II. No se sabe si M-M-R® II puede dañar al feto cuando se administra a una mujer embarazada, o si puede afectar la capacidad de reproducción.Por consiguiente,esta vacuna no debe ser administrada a mujeres embarazadas, y se debe evitar el embarazo durante los tres meses siguientes a la vacunación (véase IV. CONTRAINDICACIONES).
Para aconsejar a mujeres que hayan sido vacunadas inadvertidamente mientras estaban embarazadas o que se han embarazado menos de tres meses después de la vacunación, el médico debe tener en cuenta lo siguiente: (1) En una investigación de diez años sobre 700 mujeres embarazadas que recibieron vacuna contra la rubéola menos de tres meses antes o después de la concepción (189 de las cuales recibieron la cepa Wistar RA 27/3), ninguno de los recién nacidos presentó anormalidades compatibles con el síndrome de rubéola congénita; (2) aunque el virus de la parotiditis es capaz de infectar la placenta y al feto, no hay pruebas firmes de que cause malformaciones congénitas en seres humanos. Se ha comprobado que el virus de la vacuna contra la parotiditis también puede infectar la placenta, pero no ha sido aislado de los tejidos de los fetos de mujeres susceptibles que fueron vacunadas y después sometidas a abortos electivos; y (3) los estudios han indicado que el contraer el sarampión natural durante el embarazo aumenta los riesgos para el feto, pues hace más frecuentes el aborto espontáneo, la mortalidad fetal, los defectos congénitos y los nacimientos prematuros. No existen estudios adecuados sobre los efectos de la cepa atenuada (vacuna) del virus del sarampión durante el embarazo, pero sería prudente suponer que dicha cepa también puede tener efectos adversos sobre el feto.

MADRES LACTANTES
No se sabe si los virus del sarampión y de la parotiditis contenidos en la vacuna son excretados con la leche humana. Estudios recientes han mostrado que, después del parto, las mujeres lactantes inmunizadas con vacuna de virus vivos atenuados contra la rubéola pueden excretar el virus con la leche y transmitirlo al lactante. Ninguno de los lactantes con signos serológicos de infección de rubéola sufrió enfermedad grave; sin embargo, uno de ellos presentó trastornos clínicos leves típicos de la rubéola adquirida. Se debe tener precaución al administrar M-M-R® II a una mujer que está amamantando.

VII. REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS
Las reacciones adversas asociadas con el uso de M-M-R® II son las que se han observado tras la administración de cada una de las vacunas monovalentes.

COMUNES
Sensación momentánea de ardor y/o pinchazos en el sitio de la inyección.

OCASIONALES

Generales: Fiebre (38.3°C o más).
Cutáneas: Erupción usualmente mínima, pero que puede ser generalizada.
Generalmente la fiebre, la erupción cutánea o ambas aparecen entre cinco y doce días después de la vacunación.

RARAS

Generales: Reacciones locales leves como eritema, induración e hiperestesia; dolor de garganta, malestar general.
Aparato digestivo: Tumefacción parotídea, náusea, vómito, diarrea.
Hematológicas/linfáticas: Linfadenopatía regional, trombocitopenia, púrpura.
Hipersensibilidad: Reacciones alérgicas como ronchas y eritema en el sitio de la inyección, anafilaxis y reacciones anafilactoides, urticaria.
Musculoesqueléticas: Artralgia y/o artritis (usualmente pasajeras, rara vez crónicas; véase más adelante), mialgia.
Neurológicas/psíquicas: Convulsiones febriles en niños, convulsiones o ataques convulsivos afebriles, cefalea, mareo, parestesias, polineuritis, síndrome de Guillain-Barré, ataxia. Se ha notificado aproximadamente un caso de encefalitis/encefalopatía por cada tres millones de dosis. En ningún caso se ha comprobado que esas reacciones hayan sido realmente causadas por la vacuna. El riesgo de esos graves trastornos neurológicos tras la administración de la vacuna de virus vivos contra el sarampión sigue siendo mucho menor que el de encefalitis y encefalopatía como complicación del sarampión natural (uno de cada 2,000 casos notificados).
Cutáneas: Eritema multiforme.
Organos de los sentidos: Formas de neuritis óptica, incluyendo neuritis retrobulbar, papilitis y retinitis; parálisis oculares, otitis media, sordera neurológica, conjuntivitis.
Genitourinarias: Orquitis.

Ha habido casos de panencefalitis esclerosante subaguda (PEES) en niños que no habían padecido el sarampión natural pero sí habían recibido la vacuna antisarampión. Algunos de esos casos pueden haber sido debidos a un sarampión no identificado durante el primer año de vida o, posiblemente, a la vacunación. Según la distribución calculada de la vacuna contra el sarampión en todo Estados Unidos, la frecuencia de la asociación de la PEES con esa vacuna es aproximadamente de un caso por millón de dosis de vacuna distribuidas. Esta frecuencia es mucho menor que la que se encuentra en el sarampión natural: 6 a 22 casos de PEES en cada millón de casos de sarampión. Los resultados de un estudio retrospectivo controlado del Center for Disease Control sugieren que el efecto global de la vacuna contra el sarampión ha sido proteger a los vacunados contra la PEES, pues el riesgo de presentar esta complicación es mayor con el sarampión natural.
En personas que habían recibido previamente vacuna antisarampión de virus muertos han ocurrido reacciones locales caracterizadas por inflamación intensa, enrojecimiento y vesiculación en el sitio de la inyección y reacciones sistémicas que incluyeron sarampión atípico, al administrarles vacunas de virus vivos atenuados contra el sarampión. En los ensayos clínicos no se administró M-M-R® II en esas condiciones. En raros casos, tras la administración de la vacuna contra el sarampión se han observado reacciones más intensas que requieren hospitalización (como fiebre alta prolongada y reacciones locales extensas) y paniculitis.
En la rubéola natural ocurren artralgias y/o artritis (usualmente pasajeras, rara vez crónicas) y polineuritis, que varían de frecuencia e intensidad según la edad y el sexo; son máximas en las mujeres adultas y mínimas antes de la pubertad.
La aparición de artritis crónica en la rubéola natural ha sido relacionada con la persistencia del virus y/o del antígeno viral en los tejidos corporales. Sólo en raros casos han presentado síntomas articulares crónicos las personas que han recibido la vacuna.
En los niños vacunados, las reacciones articulares son poco frecuentes y generalmente de corta duración. En las mujeres la artritis y la artralgia suelen ser más frecuentes que entre los niños (niños, 0-3%; mujeres, 12-20%), y tienden a ser más intensas y duraderas. Los síntomas pueden persistir durante algunos meses o, en raros casos, durante años. En las muchachas adolescentes, la frecuencia de las reacciones es intermedia entre la de los niños y la de las mujeres adultas. Aun en mujeres de mayor edad (35-45 años), estas reacciones son generalmente bien toleradas y rara vez dificultan las actividades normales. Estas reacciones son mucho menos frecuentes después de la revacunación que de la vacunación primaria.

VIII. INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS
No se han reportado interacciones con otros medicamentos con el uso de M-M-R® II.


IX. PRECAUCIONES O EFECTOS RELACIONADOS CON CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y DESARROLLO
No se han reportado efectos de M-M-R® II relacionados con carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad.

X. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
PARA ADMINISTRACION SUBCUTANEA.
No se inyecte por vía intravenosa.
La dosis de la vacuna es la misma para todas las personas. Inyéctese por vía subcutánea el volumen total del frasco de una sola dosis (0.5 ml aproximadamente) de la vacuna reconstituida, de preferencia en la región deltoidea. No se administre inmunoglobulina al mismo tiempo que M-M-R®II.
Durante su transporte, la vacuna debe ser conservada a una temperatura de 10°C o menos para que su potencia no sufra ninguna disminución.
Antes de la reconstitución, consérvese M-M-R® II entre 2° y 8°C. Protéjase de la luz.
PRECAUCION: Para cada inyección y para reconstituir la vacuna se debe emplear una jeringa estéril y libre de conservadores, antisépticos y detergentes, pues estas substancias pueden inactivar los virus vivos de la vacuna. Se recomienda emplear una aguja de calibre 25 y 16 mm de longitud.
Para reconstituir la vacuna, úsese únicamente el diluente proporcionado con ella, pues éste no contiene conservadores ni otras substancias antivirales que pudieran inactivarla.

Aspírese todo el contenido del frasco de diluente con la jeringa que se va a usar para la reconstitución, inyéctese en el frasco de vacuna liofilizada, y agítese éste para que la mezcla sea completa. Vuélvase a aspirar todo el contenido con la jeringa, e inyéctese por vía subcutánea el volumen total de vacuna reconstituida.
Es importante usar una jeringa y una aguja estériles distintas para cada paciente, para evitar la transmisión de la hepatitis B y de otros agentes infecciosos de una persona a otra.
Los medicamentos para uso parenteral deben ser examinados visualmente antes de administrarlos, en busca de partículas o cambios de coloración. Una vez reconstituido, M-M-R® II es de color amarillo claro.


XI. SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL (ANTIDOTOS)
No se tienen experiencias y/o reportes de casos de sobredosificación.

XII. PRESENTACION
Una dosis
· Caja con un frasco ámpula con una sola dosis de vacuna liofilizada
· Caja con un frasco ámpula con 0.7 ml de diluente para la reconstitución de una sola dosis.

Diez dosis
· Caja con diez frascos ámpula cada uno para una sola dosis de vacuna liofilizada
· Caja con diez frascos ámpula, cada uno con 0.7 ml de diluente para la reconstitución de una sola dosis.

Antes de la reconstitución, consérvese M-M-R® II entre 2° y 8°C. Protéjase de la luz.
M-M-R® II conserva por lo menos ocho veces más que la dosis inmunizante mínima aun después de seis semanas a 22°C o de una semana a 37°C. No se puede recomendar conservarla a temperaturas mayores de 2° a 8°C debido a la dificultad para vigilar la temperatura exacta y el tiempo total de las exposiciones repetidas fuera de refrigeración.
Se recomienda aplicar la vacuna lo más pronto posible después de su reconstitución. Protéjase en todo momento de la luz, pues ésta puede inactivar los virus. Consérvese la vacuna reconstituida en su frasco, en un sitio obscuro y entre 2° y 8°C, y deséchese si no se usa en un término de ocho horas.

XIII. LEYENDAS DE PROTECCION
IPC-MMR-I-0191a. M-M-R es marca registrada por Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos

XIV. NOMBRE DEL LABORATORIO Y DIRECCION
Merck Sharp & Dohme de Mexico, S.A. de C.V.
Av. San Jerónimo # 369-8 Col. Tizapán C.P. 01090
México, D.F.
XV. NUMERO DE REGISTRO Y DE IPP
Reg. No. 79384 S.S.A.


IPP: LEAR-108124/RM99
Nota
* El Comité Consultivo sobre Prácticas de Inmunización de Estados Unidos ha recomendado lo siguiente: "En vista de la importancia de proteger a este grupo de edad contra la rubéola, en un programa de inmunización contra esta enfermedad son precauciones razonables preguntar a las mujeres si están embarazadas, excluir a las que digan que sí lo están, y explicar a las demás los riesgos posibles."

** El Comité Consultivo sobre Prácticas de Inmunización de Estados Unidos ha declarado: "Cuando resulte práctico y se cuente con servicios de laboratorio confiables, las mujeres en edad de tener hijos a las que se piensa vacunar pueden ser sometidas a pruebas serológicas para determinar su susceptibilidad a la rubéola (...) Sin embargo, la realización rutinaria de pruebas serológicas en todas las mujeres que pueden tener hijos para determinar su susceptibilidad y administrar la vacuna únicamente a las que sean susceptibles es costosa y ha resultado ineficaz en algunas regiones. Por consiguiente, este Comité opina que es justificable vacunar contra la rubéola a una mujer que no esté embarazada y no haya sido vacunada antes, sin someterla previamente a pruebas serológicas."

+ Una diferencia primaria entre estas recomendaciones radica en el momento de aplicar la revacunación: La ACIP recomienda la revacunación sistemática al ingresar al jardín de niños o al primer año de educación primaria, mientras que la AAP la recomienda al ingresar a la escuela secundaria. Además, algunas jurisdicciones de salud pública ordenan a qué edad se debe hacer la revacunación. Se debe consultar el texto completo de las guías aplicables.